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Sertraline

composé chimique

La sertraline (sertraline HCl ou chlorhydrate de sertraline) est un psychotrope de type inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, utilisé comme antidépresseur. Elle est principalement prescrite pour les épisodes dépressifs majeurs et sévères (là où le risque de suicide est très important). Ce médicament est utilisé dans les cas les plus graves de la maladie dépressive mais aussi dans le trouble obsessionnel compulsif, la phobie d'impulsion, le trouble panique, la phobie sociale et le trouble de stress post-traumatique. Comme la plupart des antidépresseurs de cette classe, l'action de ce médicament ne se manifeste qu'au bout de quelques semaines. La différence avec d'autres antidépresseurs est subtile. Il agirait mieux que la fluoxétine dans certains sous-types de dépression[5]. Elle aurait également une action anxiolytique et peu sédative.

Sertraline
Image illustrative de l’article Sertraline
Image illustrative de l’article Sertraline
Identification
DCI Sertraline
Nom UICPA (1S,4S)-4-(3,4-dichlorophényl)-N-méthyl-1,2,3,4-tétrahydronaphtalén-1-amine
Synonymes

Zoloft

No CAS 79617-96-2
Code ATC N06AB06
SMILES
InChI
Propriétés chimiques
Formule C17H17Cl2N  [Isomères]
Masse molaire[1] 306,23 ± 0,019 g/mol
C 66,68 %, H 5,6 %, Cl 23,15 %, N 4,57 %,
Écotoxicologie
DJA 200 mg[2]
Données pharmacocinétiques
Métabolisme Hépatique[3]
Excrétion

Urinaire et Fécale[3]

Considérations thérapeutiques
Classe thérapeutique Antidépresseur ISRS
Voie d’administration Orale
Grossesse Voir "Contre-indication et grossesse"
Conduite automobile Soyez très prudent, niveau 2 (France)[4]
Unités du SI et CNTP, sauf indication contraire.
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En 2016, la sertraline était le médicament psychotrope le plus prescrit aux États-Unis[6], et en 2020, le 12e médicament le plus prescrit aux États-Unis[7].

Elle est connue sous les noms de marques Zoloft, Sertralin, Lustral, Apo-Sertral, Asentra, Gladem, Serlift, No-Dep, Stimuloton, Xydep, Serlain et Concorz.

Histoire

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La sertraline fut découverte par Steve Werner et Billy Dzomba, deux scientifiques américains travaillant pour Pfizer.

Elle a été mise sur le marché en 1991.

Mécanisme d'action

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La sertraline est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine avec une affinité pour le transporteur de la sérotonine de Ki=0.3 nM[8].

On remarque également une forte affinité pour les récepteurs dopaminergiques, comparativement aux autres ISRS[9],[10].

Indications cliniques

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La sertraline est utilisée dans de nombreuses indications comme la dépression, le trouble obsessionnel compulsif[11],[12], le syndrome de stress post-traumatique[13],[14], le trouble panique[15] et la phobie sociale[16]. Elle peut être utile pour contrôler la colère, l’irritabilité, les symptômes de dysrégulation émotionnelle et les symptômes dépressifs et anxieux du trouble de la personnalité borderline, notamment chez les personnes âgées[17],[18],[19].

Elle a aussi été utilisée dans le traitement des céphalées mais les preuves de son efficacité dans ces troubles sont moins robustes[16].

D'autres antidépresseurs, les antidépresseurs tricycliques pourraient fonctionner mieux sur les dépressions mélancoliques[20] et chez les patients hospitalisés[21] mais pas forcément pour les dépressions uniquement plus sévères[22].

Dans une méta-analyse de 21 antidépresseurs réalisée en 2018[23], la sertraline se classait 10e en efficacité et 9e en tolérance. Dans une précédente méta-analyse de douze antidépresseurs de nouvelle génération, la sertraline et l'escitalopram étaient les meilleurs pour l'efficacité, les effets indésirables et l'acceptabilité dans la dépression majeure unipolaire[24].

Posologie

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La posologie quotidienne dépend de plusieurs facteurs, notamment de la pathologie ciblée, âge et de la réceptivité du patient au traitement. Il revient au médecin d'adapter le traitement aux besoins du patient pour une efficacité optimale.

Chez l'adulte

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◆ Pour la dépression et trouble obsessionnel compulsif :

La dose quotidienne efficace courante est 50 mg. Elle peut être augmentée par paliers de 50 mg sur plusieurs semaines dans la limite de 200 mg par jour[25].

◆ Pour le trouble stress post-traumatique, l'anxiété sociale et le trouble panique :

Le traitement doit débuter par une phase d'induction à 25 mg par jour la première semaine puis 50 mg / jour.

Comme pour le traitement de la dépression, la dose maximale journalière est de 200 mg.

Chez l'enfant et l'adolescent

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La Sertraline est recommandée uniquement pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs chez l'enfant. Son efficacité n'a pas été démontrée dans la dépression majeure de l'enfant[26],[27],[28].

◆ Enfant de 6 à 12 ans :

La dose quotidienne initiale est de 25 mg par jour, puis après une semaine, le médecin peut augmenter la dose à 50 mg par jour. Une augmentation par paliers de 50 mg est possible jusqu'à 200 mg par jour dans certains cas, selon l'avis du médecin[26].

◆ Adolescent de 13 à 17 ans :

La dose quotidienne initiale est de 50 mg par jour. Comme chez l'enfant de 6 à 12 ans, une augmentation par paliers est possible jusqu'à 200 mg/jour[26].

Il est important de noter que le médecin doit prendre en compte le poids de l'enfant afin d'adapter au mieux sa prescription.

Galénique

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Boîte de Sertraline 50 mg provenant de différents laboratoires génériques distribués en France

En France, le Zoloft ou Sertraline (Générique) est uniquement commercialisé sous forme de gélules de dosage 25 mg ou 50 mg.

Dans le monde, la Sertraline est également proposée sous forme de comprimés sécables et de sirop, dans des dosages allant jusqu'à 100 mg[29],[30].

Effets indésirables

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Liste des effets indésirables :

  • somnolence, insomnie, étourdissement, nervosité, fatigue, maux de tête, convulsion, cauchemars, confusion, hallucination, euphorie, bâillements, contractions musculaires involontaires ;
  • modification de la tonicité musculaire et de la régulation des mouvements involontaires et automatiques (tremblement, dyskinésie, hyperkinésie, hypertonie, hypotonie) ;
  • diminution ou augmentation de l'appétit, nausées, vomissement, diarrhées, constipation, sécheresse buccale[31] ;
  • démangeaisons, éruptions cutanées, urticaires, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, réaction anaphylactoïdes ;
  • perte ou prise de poids, parfois importante ;
  • accélération du rythme cardiaque, rares cas d’élévation ou de diminution de la tension artérielle ;
  • trouble de la vue ;
  • troubles auditifs, vestibulaires, acouphènes ;
  • trouble de la miction, incontinence urinaire ;
  • transpiration excessive ;
  • plus rarement : syndrome sérotoninergique en association ou non avec d'autres médicaments, apparition simultanée ou non d'un ensemble de signes tels que diarrhée, accélération du rythme cardiaque, fièvre sueurs, tremblements, confusion, voire coma ;
  • syndrome de sevrage à l'arrêt du médicament ;
  • de rares cas d'ecchymoses, d'hémorragies gynécologiques, de saignements gastro-intestinaux ou autres saignements cutanéo-muqueux ;
  • troubles sexuels, diminution de la libido et troubles de l'orgasme, trouble de l'érection et de l'éjaculation.

Dans le cas où il existe des dysfonctions sexuelles (désir sexuel hypoactif, anorgasmie, trouble de l'excitation…) antérieures à l'apparition d'un état dépressif, une utilisation de la sertraline devra impérativement être évitée[32].

Contre-indication et grossesse

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Interaction médicamenteuse

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La Sertraline ne doit pas être utilisée en même temps que les médicaments de type inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et les médicaments à base de pimozide, celui-ci augmentant en cas d'association le risque de torsades de pointes[33],[34].

Elle peut également interagir avec différents traitements médicamenteux comme ceux de la famille des inducteurs enzymatiques ou antidouleur exemple le tramadol[34]. Il est important d'informer son médecin de tous ses traitements, y compris ceux en automédication, afin d'évaluer d'éventuelles interactions.

Interaction avec l'alimentation

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Une interaction avec le pamplemousse (en jus ou entier) est à noter : chez certains patients, il peut augmenter le taux de concentration de la Sertraline en diminuant son métabolisme intestinal[34].

Les compléments alimentaires à base de milepertuis doivent être utilisés avec précaution car ils augmentent le risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique[34].

La consommation d'alcool est déconseillée durant la durée du traitement[33].

Grossesse

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Avertissement présent sur les boites de Sertraline (50mg laboratoire Sandoz dans l'illustration) concernant la grossesse.

En France, la Sertraline est classée "Danger ne pas utiliser chez la femme enceinte sauf en l'absence d'alternative thérapeutique"[35].

L'effet de la Sertraline sur le fœtus et la femme enceinte a fait l'objet de différentes études.

Aucune ne démontre clairement un effet malformatif sur le foetus[36],[37].

Des effets rares généralement transitoires sur le nouveau-né d'une mère sous traitement doivent néanmoins être pris en considération : l'apparition d'un syndrome similaire à celui du sevrage aux antidépresseurs, des troubles respiratoires et une augmentation du risque d'hypertension artérielle pulmonaire persistante chez le nouveau-né (HTAP)[26],[33],[36].

Chez la mère, il convient de noter une augmentation du risque d'hémorragie post-partum[36],[26].

Étant donné la complexité de ce sujet[37], il est crucial, lors d'une grossesse, de discuter des avantages et des inconvénients avec son médecin afin de décider ensemble de la poursuite ou non du traitement, avec un suivi renforcé[36].

Allaitement

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La Sertraline peut être excrétée dans le lait maternel en faible quantité, mais aucun effet indésirable notable n'a été observé chez les nourrissons[26].

Cependant, étant donnée sa présence dans le lait maternel, aucun risque ne peut être exclu. Il est donc recommandé de consulter un avis médical en cas d'allaitement[26],[38].

Notes et références

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  1. ↑ Masse molaire calculée d’après « Atomic weights of the elements 2007 », sur www.chem.qmul.ac.uk.
  2. ↑ « Résumé des caractéristiques du produit - ZOLOFT 25 mg, gélule - Base de données publique des médicaments », sur base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (consulté le ).
  3. ↑ a et b (en) « ZOLOFT®(sertraline hydrochloride) Tablets and Oral LABEL », sur accessdata.fda.gov (consulté le ).
  4. ↑ Arrêté du 13 mars 2017 sur Légifrance
  5. ↑ (en) Flament MF, Lane RM, Zhu R, Ying Z, « Predictors of an acute antidepressant response to fluoxetine and sertraline », Int Clin Psychopharmacol, vol. 14, no 5,‎ , p. 259–75 (PMID 10529069, DOI 10.1097/00004850-199914050-00001).
  6. ↑ (en) « Top 25 Psychiatric Medications for 2016 », sur Psych Central, (consulté le ).
  7. ↑ « The Top 300 of 2020 », sur clincalc.com (consulté le ).
  8. ↑ (en) Brunton L, Chabner B, Knollman B. Goodman et Gilman, The Pharmacological Basis of Therapeutics, douzième édition, McGraw Hill Professional, 2010.
  9. ↑ (en) Yuji Kitaichi, Takeshi Inoue, Shin Nakagawa et Shuken Boku, « Sertraline increases extracellular levels not only of serotonin, but also of dopamine in the nucleus accumbens and striatum of rats », European Journal of Pharmacology, vol. 647, nos 1-3,‎ , p. 90–96 (ISSN 1879-0712, PMID 20816814, DOI 10.1016/j.ejphar.2010.08.026, lire en ligne, consulté le ).
  10. ↑ (en) Michael J. Owens, W. Neal Morgan, Susan J. Plott et Charles B. Nemeroff, « Neurotransmitter Receptor and Transporter Binding Profile of Antidepressants and Their Metabolites », Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, vol. 283, no 3,‎ , p. 1305–1322 (ISSN 0022-3565 et 1521-0103, PMID 9400006, lire en ligne, consulté le ).
  11. ↑ (en) Pediatric OCD Treatment Study (POTS) Team, « Cognitive-behavior therapy, sertraline, and their combination for children and adolescents with obsessive-compulsive disorder: the Pediatric OCD Treatment Study (POTS) randomized controlled trial », JAMA, vol. 292, no 16,‎ , p. 1969–76 (PMID 15507582, DOI 10.1001/jama.292.16.1969).
  12. ↑ (en) Sousa MB, Isolan LR, Oliveira RR, Manfro GG, Cordioli AV, « A randomized clinical trial of cognitive-behavioral group therapy and sertraline in the treatment of obsessive-compulsive disorder », The Journal of Clinical Psychiatry, vol. 67, no 7,‎ , p. 1133–9 (PMID 16889458, DOI 10.4088/JCP.v67n0717).
  13. ↑ (en) Hansen RA, Gaynes BN, Gartlehner G, Moore CG, Tiwari R, Lohr KN, « Efficacy and tolerability of second-generation antidepressants in social anxiety disorder », Int Clin Psychopharmacol, vol. 23, no 3,‎ , p. 170–9 (PMID 18408531, PMCID 2657552, DOI 10.1097/YIC.0b013e3282f4224a).
  14. ↑ (en) Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ, « Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder », J Clin Psychiatry, vol. 74, no 6,‎ , e541–50 (PMID 23842024, DOI 10.4088/JCP.12r08225).
  15. ↑ (en) Hirschfeld RM, « Sertraline in the treatment of anxiety disorders », Depress Anxiety, vol. 11, no 4,‎ , p. 139–57 (PMID 10945134, DOI 10.1002/1520-6394(2000)11:4<139::AID-DA1>3.0.CO;2-C).
  16. ↑ a et b « Sertraline hydrochloride », The American Society of Health-System Pharmacists (consulté le ).
  17. ↑ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7851470/
  18. ↑ AAPEL, « Trouble de la personnalité borderline etat limite et medicaments », sur aapel.org (consulté le ).
  19. ↑ (en) Mehdi Birjandi, « The effect of Olanzapine and Sertraline on personality disorder in patients with methadone maintenance therapy », sur PubMed, Psychiatria Danubina, (ISSN 0353-5053, PMID 21169896, consulté le ), p. 544–547.
  20. ↑ (en) Parker G, Roy K, Wilhelm K, Mitchell P, « Assessing the comparative effectiveness of antidepressant therapies: a prospective clinical practice study », J Clin Psychiatry, vol. 62, no 2,‎ , p. 117–25 (PMID 11247097, DOI 10.4088/JCP.v62n0209).
  21. ↑ (en) Anderson IM, « SSRIS versus tricyclic antidepressants in depressed inpatients: a meta-analysis of efficacy and tolerability », Depress Anxiety, vol. 7, no S1,‎ , p. 11–7 (PMID 9597346, DOI 10.1002/(SICI)1520-6394(1998)7:1+<11::AID-DA4>3.0.CO;2-I).
  22. ↑ (en) Hirschfeld RM, « Efficacy of SSRIs and newer antidepressants in severe depression: comparison with TCAs », J Clin Psychiatry, vol. 60, no 5,‎ , p. 326–35 (PMID 10362442, DOI 10.4088/JCP.v60n0511).
  23. ↑ (en) Andrea Cipriani, Toshi A Furukawa, Georgia Salanti, Anna Chaimani, Lauren Z Atkinson, Yusuke Ogawa, Stefan Leucht, Henricus G Ruhe, Erick H Turner, Julian P T Higgins, Matthias Egger, Nozomi Takeshima, Yu Hayasaka, Hissei Imai, Kiyomi Shinohara, Aran Tajika, John P A Ioannidis, John R Geddes, "Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis", The Lancet, 20 février 2018. pii: S0140-6736 (17) 32802-7. doi: 10.1016/S0140-6736 (17) 32802-7.
  24. ↑ (en) Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C, « Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis », The Lancet, vol. 373, no 9665,‎ , p. 746–758 (PMID 19185342, DOI 10.1016/S0140-6736(09)60046-5, résumé).
  25. ↑ « Notice patient - ZOLOFT 50 mg, gélule - Base de données publique des médicaments », sur base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (consulté le ).
  26. ↑ a b c d e f et g « Résumé des caractéristiques du produit - SERTRALINE BIOGARAN 25 mg, gélule - Base de données publique des médicaments », sur base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (consulté le ).
  27. ↑ (en) « Sertraline pour la dépression majeure chez un enfant ou un adolescent? », sur Minerva Website (consulté le ).
  28. ↑ « Les antidépresseurs inefficaces contre la dépression de l’enfant et de l’adolescent », Le Monde.fr,‎ (lire en ligne, consulté le )
  29. ↑ (en) « Apo-Sertraline - Utilisations, Effets secondaires, Interactions - salutbonjour.ca », sur ressourcessante.salutbonjour.ca (consulté le ).
  30. ↑ « compendium.ch », sur compendium.ch (consulté le ).
  31. ↑ « ZOLOFT - Sertraline », sur Doctissimo (consulté le ).
  32. ↑ (en) Sutherland JE, Sutherland SJ, Hoehns JD, « Achieving the best outcome in treatment of depression », Journal of Family Practice, vol. 52, no 3,‎ , p. 201–09 (PMID 12620174, lire en ligne).
  33. ↑ a b et c « SERTRALINE SANDOZ », sur VIDAL (consulté le ).
  34. ↑ a b c et d Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé, « Thésaurus des interactions médicamenteuses » [PDF], (consulté le ).
  35. ↑ En date du 18 mars 2024, marquage présent sur les boites de Sertraline 25 et 50 mg.
  36. ↑ a b c et d Le CRAT, « Sertraline – Grossesse – Le CRAT », (consulté le ).
  37. ↑ a et b Shan-Yan Gao, Qi-Jun Wu, Ce Sun et Tie-Ning Zhang, « Selective serotonin reuptake inhibitor use during early pregnancy and congenital malformations: a systematic review and meta-analysis of cohort studies of more than 9 million births », BMC Medicine, vol. 16,‎ , p. 205 (ISSN 1741-7015, PMID 30415641, PMCID 6231277, DOI 10.1186/s12916-018-1193-5, lire en ligne, consulté le )
  38. ↑ Le CRAT, « Sertraline – Allaitement – Le CRAT », (consulté le ).

Voir aussi

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Articles connexes

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Liens externes

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  • Compendium suisse des médicaments : spécialités contenant Sertraline


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