Bimékizumab
Le Bimékizumab est un anticorps monoclonal humanisé igG1 anti-IL17A et IL-17F qui fait l'objet d'études pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique et du psoriasis.
| Bimékizumab | |
| Informations générales | |
|---|---|
| Princeps | Bimzelx |
| Classe | interleukin 17a (en), interleukin 17f (en) |
| Administration | injection sous-cutanée |
| Laboratoire | UCB Pharma |
| Statut légal | |
| Statut légal | Essai clinique de phase III |
| Identification | |
| No CAS | 1418205-77-2 |
| DrugBank | DB12917 |
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Principe
modifierLe Bimékizumab est anticorps monoclonal un inhibiteur des cytokines IL17A et IL17F[1],[2].
Essais cliniques
modifierTrois études de phase III ont donné des résultats positifs dans le traitement du psoriasis par Bimékizumab, évalué selon le score PASI (en) :
- L'étude BE READY a montré que 91% des patients avaient atteint le score PASI90 après 16 semaines de traitement au Bimékizumab contre 1% dans le groupe placébo[3].
- L'étude de phase III BE VIVID a évalué Bimékizumab contre ustékinumab (commercialisé sous le nom de Stellara). Après 16 semaines, 85% des patients traités avec Bimékizumab ont atteint PASI90 contre 50% dans les groupes ustékinumab[3].
- Enfin, Bimékizumab s'est révélé plus efficace que le Cosentyx dans l'étude de phase III BE RADIANT : après 16 semaines de traitement, 61,7% des patients traités par Bimékizumab ont atteint PASI100 contre 48,9% pour ceux sous Secukinumab[4].
Le , sont publiées des données de long terme montrant que 80% des patients ayant atteint un score PASI100 à la semaine 16 le maintiennent après deux ans de traitement et que 100% de ceux ayant un PASI100 en semaine 48 le conservent en semaine 96 [5].
Les patients ayant suivi jusqu'au bout l'une des trois études mentionnées étaient éligibles à participer à l'étude de phase III BE BRIGHT[6], qui montre dans ses résultats intermédiaires que 90% des patients ayant obtenu une peau claire ou presque claire après six semaines de traitement la conservent après deux ans en gardant le même dosage. 80% patients ayant atteint un PASI100 l'ont toujours après deux ans de traitement[7].
D'autres études d'efficacité sont en cours dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique[8].
Dans le rhumatisme psoriasique, l'étude de phase III BE OPTIMAL a atteint ses objectifs primaires et secondaires. Après 16 semaines, le nombre de patients connaissant une amélioration de 50% de leurs symptômes (score ACR50) est statistiquement significativement plus élevé dans le groupe sous traitement Bimzelx que dans le groupe placebo[9]. La fonction physique est également significativement améliorée [10]. Le médicament est également efficace dans les formes résistantes aux inhibiteurs du TNF alpha[11].
Dans la spondylarthrite ankylosante, l'étude de phase III BE MOBILE 2 a atteint son objectif primaire ainsi que tous ses objectifs secondaires en matière d'efficacité et de tolérance[12].
Dans la l'hidrosadénite inflammatoire chronique, les études de phase III BE HEARD et BE HEARD 2 ont atteint leurs objectifs primaire et secondaire [13], montrant contre placebo des réductions statistiquement significatives du nombre total d'abcès et de nodules inflammatoires.
Effets secondaires
modifierCertains effets secondaires doivent être monitorés[3].
Autorisations de mises sur le marché
modifierLes dossiers de demandes d'autorisation de mise sur le marché ont été acceptés respectivement par la FDA et l'EMA[14]. Les approbations éventuelles sont donc actuellement en cours d'évaluation.
Le , le CHMP rend un avis favorable pour le bimékizumab dans le psoriasis modéré à sévère[15]. Dans la foulée, le Bimzelx (nom commercial du Bimékizumab) est approuvé dans cette indication en Europe par l'EMA le [16].
Le , il est approuvé par la FDA aux États-Unis dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes [17].
Approbations
modifierIl est approuvé en Union Européenne dans le traitement du psoriasis le 24 août 2021 [18].
Le 7 juin 2023, le Bimzelx est approuvé par l'[EMA] dans le traitement du rhumatisme psoriasique ainsi que dans celui de la spondyloarthrite axiale active chez les adultes[19].
Notes et références
modifier- Adams R, Maroof A, Baker T et al. Bimekizumab, a novel humanized IgG1 antibody that neutralizes both IL-17A and IL-17F, Front Immunol, 2020;11:1894
- « Le bimékizumab, un nouvel anti-IL-17 prometteur », sur Le quotidien du médecin,
- « Bimekizumab : données de phase 3 dans le psoriasis », sur univadis.fr,
- (en) « Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis »,
- « New Long-Term Complete Skin Clearance Data for Bimekizumab in Moderate to Severe Plaque Psoriasis Presented at the 2022 AAD Annual Meeting », sur biospace,
- (en) « A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis (BE BRIGHT) », sur clinicaltrials.gov,
- (en) « New Two-Year Data Showed Bimekizumab Maintained High Levels of Skin Clearance in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis », sur yahoo.fr,
- « Une étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du bimekizumab chez les sujets visés de polyarthrite psoriasique », sur ichgcp.net,
- McInnes IB, Asahina A, Coates LC et al. Bimekizumab in patients with psoriatic arthritis, naïve to biologic treatment: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE OPTIMAL), Lancet, 2023;401:25-37
- « Carton plein pour le médicament d'UCB contre le psoriasis dans une étude de phase 3 », sur L'écho,
- Merola JF, Landewé R, McInnes IB et al. Bimekizumab in patients with active psoriatic arthritis and previous inadequate response or intolerance to tumour necrosis factor-α inhibitors: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE COMPLETE), Lancet, 2023;401:38-48
- (en) « Positive Top-Line Results for BIMZELX (bimekizumab) in Phase 3 Ankylosing Spondylitis Trial »,
- « C'est une autre bonne nouvelle pour le bimekizumab d'UCB », sur l'Echo,
- (en) « FDA, EMA accepts marketing applications for bimekizumab in psoriasis », sur dermatologytimes.com,
- (en) « Avis positif pour le traitement d'UCB contre le psioriasis », sur L'Écho,
- « Bimzelx: un traitement d’UCB contre le psoriasis approuvé dans l’UE », sur lavenir.net,
- (en) « FDA Approves Bimekizumab for Moderate to Severe Plaque Psoriasis in Adults », sur medscape.com,
- « Un traitement d’UCB contre le psoriasis approuvé dans l’Union européenne »,
- « Feu vert européen pour deux nouvelles indications pour le Bimzelx d'UCB »,
